最近发布的新GSP,对药品仓储温湿度控制、自动检测以及经营冷库、冷冻药品的企业必须配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警等设备做成了规定。新GSP的发布,有很大因素是因为近些年药品变质引起的数起医疗事故和医药冷藏品销售额不断上涨的趋势。
1、一些药品,特别是疫苗类制品,是极易受温度变化影响的。有不少医疗事故是由于这类药品冷藏不当引起的。目前,我国医药冷库的建设远远无法满足需要。为了减少这类医疗事故发生,必须加大对医药冷库的建设。
2、据统计,酊剂、口服药品、血液制品、疫苗类制品、注射针剂、外用药品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额中的3%~8%,而且在不断上涨。为了满足这类药品的销售、运输、储存,必须加快医药冷链的发展。要加快医药冷链的发展,加大医药冷库的建设是必不可少的。